【藥品名稱】
通用名稱：氯芬黃敏片
英文名稱：Compound Diclofenac Sodium and Chlorphenamine Maleate Tablets
漢語(yǔ)拼音：Lüfenhuangmin Pian
【成份】
本品為復(fù)方制劑，其組分為：每片含雙氯芬酸鈉15mg，人工牛黃15mg，馬來(lái)酸氯苯那敏2.5mg。
【性狀】本品為薄膜衣片，除去包衣后，顯淺黃色。
【適應(yīng)癥】用于感冒引起的頭痛、發(fā)熱、鼻塞、流涕、咽痛、痰多等癥。
【用法用量】口服。一次1～2片，一日3次或遵醫(yī)囑。
【不良反應(yīng)】用藥后發(fā)生兒童血尿的病例報(bào)道較多；其次為胃不適，燒灼感；此外尚有頭痛、頭暈、嗜睡，以及皮疹、心悸、胸悶、咽喉痛等不良反應(yīng)。
【禁忌】1.已知對(duì)本品過敏的患者。
2.服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥后誘發(fā)哮喘、蕁麻疹或過敏反應(yīng)的患者。
3.禁用于冠狀動(dòng)脈搭橋手術(shù)（CABG）圍手術(shù)期疼痛的治療。
4.有應(yīng)用非甾體抗炎藥后發(fā)生胃腸道出血或穿孔病史的患者。
5.有活動(dòng)性消化道潰瘍/出血，或者既往曾復(fù)發(fā)潰瘍/出血的患者。
6.重度心力衰竭患者。
7.新生兒或早產(chǎn)兒禁用。
8.肝腎功能不全者禁用。
【注意事項(xiàng)】1.避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。
2.根據(jù)控制癥狀的需要，在最短治療時(shí)間內(nèi)使用最低有效劑量，可以使不良反應(yīng)降到最低。
3.在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時(shí)候，都可能出現(xiàn)胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應(yīng)，其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。這些不良反應(yīng)可能伴有或不伴有警示癥狀，也無(wú)論患者是否有胃腸道不良反應(yīng)史或嚴(yán)重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史（潰瘍性大腸炎，克隆氏病）的患者應(yīng)謹(jǐn)慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當(dāng)患者服用該藥發(fā)生胃腸道出血或潰瘍時(shí)，應(yīng)停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現(xiàn)不良反應(yīng)的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。
4.針對(duì)多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續(xù)時(shí)間達(dá)3年的臨床試驗(yàn)顯示，本品可能引起嚴(yán)重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風(fēng)的風(fēng)險(xiǎn)增加，其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風(fēng)險(xiǎn)。有心血管疾病或心血管疾病危險(xiǎn)因素的患者，其風(fēng)險(xiǎn)更大。即使既往沒有心血管癥狀，醫(yī)生和患者也應(yīng)對(duì)此類事件的發(fā)生保持警惕。應(yīng)告知患者嚴(yán)重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發(fā)生應(yīng)采取的步驟。
患者應(yīng)該警惕諸如胸痛、氣短、無(wú)力、言語(yǔ)含糊等癥狀和體征，而且當(dāng)有任何上述癥狀或體征發(fā)生后應(yīng)該馬上尋求醫(yī)生幫助。
5.和所有非甾體抗炎藥（NSAIDs）一樣，本品可導(dǎo)致新發(fā)高血壓或使已有的高血壓癥狀加重，其中的任何一種都可導(dǎo)致心血管事件的發(fā)生率增加。服用噻嗪類或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥（NSAIDs）時(shí)，可能會(huì)影響這些藥物的療效。高血壓病患者應(yīng)慎用非甾體抗炎藥（NSAIDs），包括本品。在開始本品治療和整個(gè)治療過程中應(yīng)密切監(jiān)測(cè)血壓。
6.有高血壓和/或心力衰竭（如液體潴留和水腫）病史的患者應(yīng)慎用。
7.NSAIDs，包括本品可能引起致命的、嚴(yán)重的皮膚不良反應(yīng)，例如剝脫性皮炎、Stevens Johnson綜合征（SJS）和中毒性表皮壞死溶解癥（TEN）。這些嚴(yán)重事件可在沒有征兆的情況下出現(xiàn)。應(yīng)告知患者嚴(yán)重皮膚反應(yīng)的癥狀和體征，在第一次出現(xiàn)皮膚皮疹或過敏反應(yīng)的其他征象時(shí)，應(yīng)停用本品。
8.本品可通過胎盤，妊娠期避免使用。
9.小量氯苯那敏可由乳汁排出，并抑制泌乳。
10.有肝、腎功能損害或潰瘍病史者慎用，尤其是老年人。
11.下列情況應(yīng)慎用：膀胱頸部梗阻、幽門十二指腸梗阻、心血管疾病、青光眼、高血壓等。
12.駕駛機(jī)動(dòng)車輛、操作機(jī)械及高空作業(yè)者不宜服用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】不宜服用。
【兒童用藥】?jī)和饔谩?/span>
【老年用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】1.與阿司匹林或其它水楊酸類藥同用時(shí)，藥效不增加而胃腸道不良反應(yīng)及出血傾向發(fā)生率增高。2.本品可降低胰島素和其他降糖藥作用，使血糖升高。3.阿司匹林可降低本品的生物利用度。4.本品可增強(qiáng)金剛烷胺、抗膽堿藥、吩噻嗪類以及抗擬交感神經(jīng)藥等的作用。5.本品和三環(huán)類抗抑郁藥同時(shí)服用時(shí)，可使后者增效。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】本品中雙氯芬酸鈉是一種衍生于苯乙酸類的非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥，其作用機(jī)理為抑制環(huán)氧化酶活性，從而阻斷花生四烯酸向前列腺素的轉(zhuǎn)化。同時(shí)，它也能促進(jìn)花生四烯酸與甘油三脂結(jié)合，降低細(xì)胞內(nèi)游離的花生四烯酸濃度，而間接抑制白三烯的合成。雙氯芬酸鈉是非甾體消炎藥中作用較強(qiáng)的一種，它對(duì)前列腺素合成的抑制作用強(qiáng)于阿司匹林和消炎痛等。
馬來(lái)酸氯苯那敏通過拮抗H1受體而對(duì)抗組胺的過敏反應(yīng)，不影響組胺代謝，不阻止體內(nèi)組胺釋放，尚有M膽堿受體阻斷和中樞抑制作用。人工牛黃具有解熱、鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)靜、抗炎等作用。
【藥代動(dòng)力學(xué)】本品口服吸收快，完全。血藥濃度6小時(shí)左右達(dá)峰值，要經(jīng)肝臟代謝，代謝產(chǎn)物主要經(jīng)腎排出。人工牛黃可通過胎盤屏障。
【貯藏】密封保存(10℃~30℃)。
【包裝】①鋁塑，每板24片，每盒1板。
②鋁塑，每板24片，每盒2板。
③白色塑料瓶，每瓶50片。
【有效期】 36個(gè)月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H44024196
