【藥品名稱】
通用名稱：氯芬黃敏片
英文名稱：Compound Diclofenac Sodium and Chlorphenamine Maleate Tablets
漢語拼音：Lüfenhuangmin Pian
【成份】
本品為復方制劑，其組分為：每片含雙氯芬酸鈉15mg，人工牛黃15mg，馬來酸氯苯那敏2.5mg。
【性狀】本品為薄膜衣片，除去包衣后，顯淺黃色。
【適應癥】用于感冒引起的頭痛、發熱、鼻塞、流涕、咽痛、痰多等癥。
【用法用量】口服。一次1～2片，一日3次或遵醫囑。
【不良反應】用藥后發生兒童血尿的病例報道較多；其次為胃不適，燒灼感；此外尚有頭痛、頭暈、嗜睡，以及皮疹、心悸、胸悶、咽喉痛等不良反應。
【禁忌】1.已知對本品過敏的患者。
2.服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥后誘發哮喘、蕁麻疹或過敏反應的患者。
3.禁用于冠狀動脈搭橋手術（CABG）圍手術期疼痛的治療。
4.有應用非甾體抗炎藥后發生胃腸道出血或穿孔病史的患者。
5.有活動性消化道潰瘍/出血，或者既往曾復發潰瘍/出血的患者。
6.重度心力衰竭患者。
7.新生兒或早產兒禁用。
8.肝腎功能不全者禁用。
【注意事項】1.避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。
2.根據控制癥狀的需要，在最短治療時間內使用最低有效劑量，可以使不良反應降到最低。
3.在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候，都可能出現胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應，其風險可能是致命的。這些不良反應可能伴有或不伴有警示癥狀，也無論患者是否有胃腸道不良反應史或嚴重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史（潰瘍性大腸炎，克隆氏病）的患者應謹慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當患者服用該藥發生胃腸道出血或潰瘍時，應停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現不良反應的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風險可能是致命的。
4.針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續時間達3年的臨床試驗顯示，本品可能引起嚴重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風的風險增加，其風險可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者，其風險更大。即使既往沒有心血管癥狀，醫生和患者也應對此類事件的發生保持警惕。應告知患者嚴重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發生應采取的步驟。
患者應該警惕諸如胸痛、氣短、無力、言語含糊等癥狀和體征，而且當有任何上述癥狀或體征發生后應該馬上尋求醫生幫助。
5.和所有非甾體抗炎藥（NSAIDs）一樣，本品可導致新發高血壓或使已有的高血壓癥狀加重，其中的任何一種都可導致心血管事件的發生率增加。服用噻嗪類或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥（NSAIDs）時，可能會影響這些藥物的療效。高血壓病患者應慎用非甾體抗炎藥（NSAIDs），包括本品。在開始本品治療和整個治療過程中應密切監測血壓。
6.有高血壓和/或心力衰竭（如液體潴留和水腫）病史的患者應慎用。
7.NSAIDs，包括本品可能引起致命的、嚴重的皮膚不良反應，例如剝脫性皮炎、Stevens Johnson綜合征（SJS）和中毒性表皮壞死溶解癥（TEN）。這些嚴重事件可在沒有征兆的情況下出現。應告知患者嚴重皮膚反應的癥狀和體征，在第一次出現皮膚皮疹或過敏反應的其他征象時，應停用本品。
8.本品可通過胎盤，妊娠期避免使用。
9.小量氯苯那敏可由乳汁排出，并抑制泌乳。
10.有肝、腎功能損害或潰瘍病史者慎用，尤其是老年人。
11.下列情況應慎用：膀胱頸部梗阻、幽門十二指腸梗阻、心血管疾病、青光眼、高血壓等。
12.駕駛機動車輛、操作機械及高空作業者不宜服用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】不宜服用。
【兒童用藥】兒童慎用。
【老年用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】1.與阿司匹林或其它水楊酸類藥同用時，藥效不增加而胃腸道不良反應及出血傾向發生率增高。2.本品可降低胰島素和其他降糖藥作用，使血糖升高。3.阿司匹林可降低本品的生物利用度。4.本品可增強金剛烷胺、抗膽堿藥、吩噻嗪類以及抗擬交感神經藥等的作用。5.本品和三環類抗抑郁藥同時服用時，可使后者增效。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】本品中雙氯芬酸鈉是一種衍生于苯乙酸類的非甾體消炎鎮痛藥，其作用機理為抑制環氧化酶活性，從而阻斷花生四烯酸向前列腺素的轉化。同時，它也能促進花生四烯酸與甘油三脂結合，降低細胞內游離的花生四烯酸濃度，而間接抑制白三烯的合成。雙氯芬酸鈉是非甾體消炎藥中作用較強的一種，它對前列腺素合成的抑制作用強于阿司匹林和消炎痛等。
馬來酸氯苯那敏通過拮抗H1受體而對抗組胺的過敏反應，不影響組胺代謝，不阻止體內組胺釋放，尚有M膽堿受體阻斷和中樞抑制作用。人工牛黃具有解熱、鎮痛、鎮靜、抗炎等作用。
【藥代動力學】本品口服吸收快，完全。血藥濃度6小時左右達峰值，要經肝臟代謝，代謝產物主要經腎排出。人工牛黃可通過胎盤屏障。
【貯藏】密封保存(10℃~30℃)。
【包裝】①鋁塑，每板24片，每盒1板。
②鋁塑，每板24片，每盒2板。
③白色塑料瓶，每瓶50片。
【有效期】 36個月
【批準文號】國藥準字H44024196
