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廣州白云山明興制藥有限公司購買一臺在線近紅外光譜儀公開招標
專欄:投標信息
發布日期:2018-09-11
閱讀量:13667
作者:佚名
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廣州白云山明興制藥有限公司用戶需求書設備名稱: 在線近紅外分析儀 在線近紅外分析儀用戶需求標準目 錄1.簡介本用戶需求書(URS)是廣州白云山明興制藥有限公司所編寫的在線近紅外分析儀用戶需求標準,適用于本企業的在線近紅外分析儀的采購、安裝調試、驗證、驗收、售后服務等。本 URS 描述了該在線近紅外分析儀的基本需求,包括:工作性能需求、關鍵技術參數要求、安全要求、法規要求以及..........

 

廣州白云山明興制藥有限公司

用戶需求書

 

 

設備名稱:       在線近紅外分析儀

 

 

 

 

 

 


 

 

在線近紅外分析儀用戶需求標準

目 錄

 

1.簡介................................................................................................. 2

2.招標范圍及內容.............................................................................. 2

3.概述................................................................................................. 3

4.設備基本要求................................................................................. 4

5.安全要求......................................................................................... 5

6.確認要求......................................................................................... 5

7.維護要求......................................................................................... 6

8.交貨................................................................................................. 6

9.安裝及服務..................................................................................... 7

10.投標方須知................................................................................... 8

10.1投標費用.............................................................................. 8

10.2投標價格.............................................................................. 8

10.3交貨期和付款方式............................................................... 8

10.4投標文件內容及要求........................................................... 8

10.5 評標方法............................................................................. 9

11.聯系方式....................................................................................... 9

 

 

 

 

1.簡介

本用戶需求書(URS)是廣州白云山明興制藥有限公司所編寫的在線近紅外分析儀用戶需求標準,適用于本企業的在線近紅外分析儀的采購、安裝調試、驗證、驗收、售后服務等。

URS 描述了該在線近紅外分析儀的基本需求,包括:工作性能需求、關鍵技術參數要求、安全要求、法規要求以及其他要求。同時,這份用戶要求文件也是開展相關驗證工作的基礎,包括: IQ 草案和報告、OQ 草案和報告、PQ 草案和報告。

2.招標范圍及內容

在線近紅外分析儀,包括軟件及硬件部分。

需求編號

需求內容

必需/期望

URS001

在線近紅外分析儀:能夠在線快速地進行藥品混合均勻度以及常規理化項目的檢測,并能由操作者實行簡單的維修以及日常維護。

必需

URS002

①供應商選擇:生產制造商/全國總代理/地區總代理(一級代理)/二級代理

②代理公司須有所代理儀器設備的制造商對該儀器設備的授權書

必需

URS003

在線近紅外分析儀主要配置:(配置應為同等或以上級別)

必需


       在線近紅外分析儀主機

      在線分析探頭(含光源一個)

      近紅外主機系統(波長1000-1800nm,測量光纖3)

      探頭到主機信號電纜(3m

      近紅外分析儀測量分析軟件  RIMP配套光盤

     USB軟件狗(用于開啟建模軟件)

必需

3.概述

3.1系統描述

本次采購的在線近紅外分析儀,由廣州白云山明興制藥有限公司質量管理部使用,主要應用于公司成品的快速定性定量分析。該光譜儀應提供一種快速、高效、可靠的檢測方式,以及簡便、易于操作的維護維修操作。供應商應在規定的時間內完成并達到公司需求的設計目標和可接受的質量標準。在本URS中本公司僅提出基本的技術要求和系統的基本功能要求,并未涵蓋和限制供應商提供的系統和服務具有更高的設計與制造標準和更加完善的功能、配置。供應商應在滿足本URS的前提下提供能夠達到的更高標準和功能的高質量系統及其相關服務。供應商提供的系統應滿足中國有關設計、安全、環保等規程、規范和強制性標準要求。如遇與供應商所執行的標準發生矛盾時,應按較高標準執行(強制性標準除外)。

3.2設備應該符合以下指南/標準

需求編號

需求內容

必需/期望

URS006

其他管理規程:

符合本公司《實驗室原始數據的管理》、《計算機管理細則》等規定。

必需

4.設備性能要求

需求編號

需求內容

必需/期望

URS007

在線近紅外分析儀主機:

*1、分體式結構,儀器硬件檢測探頭與儀器主機分開,探頭小巧,便于安裝在生產線上,主機分開,利于隔離生產振動的影響。

2、漫反射檢測方式

*3、波長范圍: 1000nm-1800nm1000-1500nm波段用于檢測粒度較大樣品;1500-1800nm用于檢測組分含量低于0.1%質量分數的樣品  

 *4、波長準確性 ±0.2nm、波長重復性   <0.05nm

5、分辨率一致性10.95±0.3nm@1395nm

6、光柵:全息凹面數字式光柵。

*7、檢測器:

       7.1InGaAs檢測器。

       7.2TEC制冷恒溫-20℃,控溫精度±0.2

       7.3、信噪比>10000:1

  8、光源:低功耗光源,12V,20W,能耗低,無需風扇散熱。自準直光源,3min內可完成更換。

9、波長間隔:1nm

10、防護等級:IP54

必需

5.軟件要求

需求編號

需求內容

必需/期望

URS020

  1、全中文操作軟件。包括建模軟件、分析軟件與儀器控制軟件。

  2、軟件集成儀器控制、檢測分析、數據管理、化學計量學建模功能于一體,便于使用及數據管理。

  3、具有一鍵建模功能,建模算法包括用于定量分析的PLS偏最小二乘法回歸分析,ANN神經網絡法,及用于定性分析的SIMCA法等。

  4、對模型和數據集采用MySQL數據庫進行管理,實現檢測數據的自動存儲、查看、交換、統計和報表輸出等功能,按照采購方格式要求提供定制格式的報表。

5、在線儀器支持遠程操作。

6、支持多種控制信號輸出,如4-20mA信號等,輸出信號通道數可定制。

必需

6.確認要求

需求編號

需求內容

必需/期望

URS023

確認過程使用到的標準物質、試劑或計量器具應由本公司提供,供應商必須提前告知確認所需的所有物品。

必需

7.維護要求:

描述硬件和軟件維護服務,包括:易于操作和維護,擴展能力(軟件),預期壽命和長期的服務。供應商應提供維護保養計劃表,至少包含以下內容:

需求編號

需求內容

必需/期望

URS024

供應商須提供文件清單,所有文件資料均須中文或英文及中文譯本各1份,書面文件或電子版均可。

必需

URS025

供應商須提供儀器設備出廠測試及檢定證書。

必需

URS026

供應商須提供安裝說明書、操作使用說明書、清潔保養說明書、維修維護和故障排除說明書等相關支持文件,操作人員、維護人員據此能獨立操作。

必需

URS027

供應商須提供附屬配件清單,兩年內易耗品建議清單。

必需

URS028

供應商須提供軟件安裝光盤一套,安裝說明書1份。

必需

URS029

供應商須提供維護保養項目清單和維護周期。

必需

URS030

供應商須協助購方編寫儀器設備標準操作規程及維護保養SOP

必需

URS031

供應商需提供儀器使用1年之內易損壞備品零件。

必需

URS032

供應商需提供儀器維護保養工具一套。

必需

8.交貨驗收

需求編號

需求內容

必需/期望

URS033

被包裝的儀器設備在包裝容器內不應產生松動、碰撞或轉動。包裝滿足運輸和裝卸要求,防潮濕、防磕碰、防振動。保證儀器設備在運輸時安全無損。

必需

URS034

為了便于運輸,儀器設備包裝可以一臺一箱。當產品分多箱包裝時,隨機文件應放入主機箱內,主機箱上標明有幾個附件箱。機器到貨清單必須詳列每裝箱內容物。

必需

URS035

儀器設備到達購方現場后進行驗收,必須符合制造商技術參數指標。

必需

URS036

儀器設備到達購方現場后進行驗收,必須符合國家強制計量技術參數指標。

必需

URS037

儀器設備到達購方現場后進行驗收,必須符合購方合同技術參數指標。

必需

URS038

SAT 報告、設備驗證文件及其他資料應隨設備一同到貨。

必需

URS039

設備交貨地點:廣州市海珠區工業大道北48

必需

 

9.安裝及服務

需求編號

需求內容

必需/期望

URS040

機器到貨拆箱時供應商必須陪同購方現場人員進行拆箱。

必需

URS041

機器訂購后供應商必須負責到貨運送、搬運、安裝。安裝期間供應商至少一人全程配合完成安裝。

必需

URS042

機器到貨運送、搬運、安裝至完成技術轉移事宜之各項費用應由供方負責,購方僅提供必要協助。

必需

URS043

機器到貨,購方通知供應商來廠安裝日期起,應在15個自然日內完成安裝調試和驗收。

必需

URS044

供應商儀器設備安裝人員,在安裝儀器設備過程中,充分考慮各種外在因素,提出良好的安裝環境建議。

必需

URS045

儀器設備安裝完畢,供應商安裝人員需對儀器設備進行調試,直至儀器設備正常運轉。

必需

URS046

供應商進廠安裝儀器設備須遵守購方實驗室管理規則。

必需

URS047

安裝調試經購方驗收合格后,質量保證期一年,由制造商服務中心提供終身維修;保修期內,對儀器設備質量問題進行免費維修或更換相應零配件,并承擔產品維修、技術支持、儀器往返運輸、人員上門以及更換零部件所造成的費用。

必需

URS048

如保質期內因儀器設備故障而造成停機時間累計達1個月,本機的保質期延長3個月;如保質期內因儀器設備故障而造成停機累計達3個月及以上時,供應商負責更換全新無瑕疵的同型號貨物。停機時間從報修至修復完畢后的時間來計算。

必需

URS049

對儀器的故障應該立即響應。接受服務請求后,供應商應該在2小時內做出回應,4小時內提出處理意見和解決方案,需要寄發配件的,備件應在1個工作日內發出。需到購方實驗室進行維修的,制造商工程師需72小時內到達現場進行維修。

必需

URS050

供應商為購方提供長期有效的維護保養服務、及維護保養計劃。

必需

URS051

在保修期外,供應商提供終身免費的技術支持及使用指導服務。

必需

URS052

供應商負責完成該儀器設備的3Q(或SQT系統確認)工作。

必需

URS053

供應商提供免費現場安裝調試和操作人員的現場技術培訓(包括:儀器設備工作原理、維護、保養、具體操作等)。在質保期內,供應商須提供3~4次的免費技術培訓。

必需

URS054

儀器設備安裝調試與培訓相結合,同步進行。由供應商人員在安裝調試過程中對購方相關人員在現場進行培訓,使其對儀器設備的性能有初步了解,并能獨立操作。

必需

 

10.投標方須知

10.1投標費用

投標人應承擔其投標書準備和遞交所涉及的一切費用,無論是否中標,招標人對上述費用不負任何責任。

10.2投標價格

投標價格應包括紅外光譜儀軟件及硬件部分和隨機配件,及相關制造、運輸、包裝、保險費、稅費(包括關稅、增值稅)以及設計、安裝、調試和現場驗收、培訓、技術服務(包括使用說明書,產品合格證書,IQPQFAT報告等資料)及質保期保障等項目的全部費用及利潤。

10.3交貨期和付款方式

投標的貨物的交貨期為合同簽訂生效后的60個日歷天。付款方式:設備安裝調試完畢并經驗收合格后付貨款的90%,剩余10%作為質保金,待質保期滿后一次性付清。

10.4投標文件內容及要求

a.詳細闡述所推薦設備具體配置清單,并標明型號規格、品牌和價格;

b.適用范圍、外形尺寸、技術參數、性能參數、及配套裝置的性能、技術參數;

c.質量保證、技術支持、售后服務等相關承諾;

d.企業營業執照(正、副本)、生產(經營)許可證、稅務登記證、資質證書、《投標單位概況》等,我方對上述蓋騎縫章復印件有疑問時投標單位需提供原件供核對;

e.投標報價一覽表、分項一覽表(到貨價格)、交貨期。

f.報價方需將本用戶需求書蓋章后附在報價書內,以密封形式于20189  日前郵寄到我方。

10.5 評標方法

項目

項目權重

評分原則

價格

40%


交貨期

4%


質量及性能

35%


業績和經驗

6%


服務

10%


單位資質和能力

5%


總則

招標方可根據實際情況對評標原則進行更改

在價格優先基礎上,對質量及性能、業績和經驗、服務等進行綜合考慮。

11.聯系方式

a.單位名稱:廣州白云山明興制藥有限公司

b.地址:廣州市海珠區工業大道北48

c.聯系人:張宏開(設備工程部)

d.聯系電話:020-84307251

 


附件:

在線近紅外分析儀儀 用戶需求書.doc

在線近紅外光譜儀招標文件.doc


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