【藥品名稱】
通用名：注射用谷胱甘肽
英文名：Glutathione for Injection
漢語拼音：Zhusheyong Guguanggantai
【成份】
本品主要成份：谷胱甘肽。
化學(xué)名稱： N-(N-L-γ-谷氨酰基-L-半胱氨酰基)甘氨酸
分子式：C10H17N3O6S
分子量：307.32
輔料：氫氧化鈉
【性狀】
本品為白色凍干塊狀物或粉末。
【適應(yīng)癥】①化療患者：包括使用順氯胺鉑、環(huán)磷酰胺、阿霉素、紅比霉素、博來霉素化療，尤其是大劑量化療時(shí)；②放射治療患者；③各種低氧血癥：如急性貧血，成人呼吸窘迫綜合癥，敗血癥等；④肝臟疾病：包括病毒性、藥物毒性、酒精毒性（包括酒精性脂肪肝、酒精性肝纖維化、酒精性肝硬化、急性酒精性肝炎）及其他化學(xué)物質(zhì)毒性引起的肝臟損害。⑤亦可用于有機(jī)磷、胺基或硝基化合物中毒的輔助治療。⑥解藥物毒性（如腫瘤化療藥物，抗結(jié)核藥物，精神神經(jīng)科藥物，抗抑郁藥物，撲熱息痛等）。
【規(guī)格】 ①0.3g ；②0.6g
【用法用量】1.給藥途徑：①靜脈注射：將之溶解于注射用水后，加入100ml、250~500ml生理鹽水或5%葡萄糖注射液中靜脈滴注。②肌內(nèi)注射給藥：將之溶解于注射用水后肌內(nèi)注射。2.用量：①化療患者：給化療藥物前15分鐘內(nèi)將1.5g/m2本品溶解于100ml生理鹽水或5%葡萄糖注射液中，于15分鐘內(nèi)靜脈輸注，第2~5天每天肌注本品0.6g。使用環(huán)磷酰胺（CTX）時(shí)，為預(yù)防泌尿系統(tǒng)損害，建議在CTX注射完后立即靜脈注射本品，于15分鐘內(nèi)輸注完畢；用順氯胺鉑化療時(shí)，建議本品的使用量不宜超過35mg/mg順氯胺鉑，以免影響化療效果。②肝臟疾病的輔助治療。對(duì)于病毒性肝炎，1.2g，qd，iv，30天；重癥肝炎：1.2~2.4g，qd，iv，30天；活動(dòng)性肝硬化：1.2g，qd，iv，30天；脂肪肝：1.8g，qd，iv，30天；酒精性肝炎：1.8g，qd，iv，14~30天；藥物性肝炎：1.2~1.8g，qd，iv，14~30天。③用于放療輔助用藥，照射后給藥，劑量1.5g/m2，或遵醫(yī)囑。④其他疾病：如低氧血癥，可將1.5g/m2本品溶解于100ml生理鹽水中靜脈輸注，病情好轉(zhuǎn)后每天肌內(nèi)注射0.3~0.6g維持。3.療程：肝臟疾病一般30天為一療程，其他情況根據(jù)病情決定。
【不良反應(yīng)】
藥品上市后監(jiān)測(cè)中發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng)/事件包括：
皮膚及其附件損害：皮疹、瘙癢、出汗增加、蕁麻疹、斑丘疹、潮紅；
呼吸系統(tǒng)損害：呼吸困難、呼吸急促、咳嗽、哮喘；
全身性損害：臉色蒼白、胸痛、寒戰(zhàn)、發(fā)熱、高熱、過敏反應(yīng)、過敏性休克；
胃腸損害：食欲不振、惡心、嘔吐、腹痛、胃痛；
神經(jīng)系統(tǒng)損害：頭暈、頭痛；
用藥部位損害：注射部位疼痛、注射部位靜脈炎；
心血管系統(tǒng)損害：血壓下降、脈搏異常、心悸。
【禁忌】
對(duì)本品有過敏反應(yīng)者禁用。
【注意事項(xiàng)】①在醫(yī)生的監(jiān)護(hù)下，在醫(yī)院內(nèi)使用本品。②注射前必須完全溶解，外觀澄清、無色。③放在兒童不易觸及的地方。④肌內(nèi)注射僅限于需要此途徑給藥時(shí)使用，并應(yīng)避免同一部位反復(fù)注射。⑤該藥可引起過敏性休克。醫(yī)生應(yīng)詢問患者藥物過敏史，用藥過程中要密切監(jiān)測(cè)，如果出現(xiàn)出疹、面色蒼白、脈搏異常、哮喘、胸悶、氣促、呼吸困難、心悸、大汗、血壓下降等癥狀和體征，應(yīng)立即停藥并及時(shí)治療。⑥有哮喘發(fā)作史的患者慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
【兒童用藥】新生兒、早產(chǎn)兒、嬰兒和兒童應(yīng)謹(jǐn)慎用藥，尤其是肌內(nèi)注射。
【老年用藥】老年患者應(yīng)適當(dāng)減少用藥劑量，并在用藥過程中嚴(yán)密監(jiān)視。
【藥物相互作用】本品不得與維生素B12、維生素K3（亞硫酸氫鈉甲萘醌）、泛酸鈣、乳清酸、抗組胺制劑、磺胺藥及四環(huán)素等混合使用。
【藥物過量】尚未見有關(guān)藥物過量的報(bào)道，如發(fā)生藥物過量應(yīng)對(duì)癥治療。
【藥理毒理】谷胱甘肽是自然界廣泛存在的含有巰基（SH）的三肽，主要存在于細(xì)胞質(zhì)中，在多種細(xì)胞生活功能中起作用。谷胱甘肽是甘油醛磷酸脫氫酶的輔基，又是乙二醛酶及磷酸丙糖脫氫酶的輔酶，參與體內(nèi)三羧酸循環(huán)及糖代謝。它能激活體內(nèi)SH酶等，促進(jìn)碳水化合物、脂肪及蛋白質(zhì)的代謝。谷胱甘肽還可以通過巰基與體內(nèi)的自由基結(jié)合，促進(jìn)易代謝的低毒化合物的形成，因此對(duì)部分為外源性毒物具有減毒作用。
【藥代動(dòng)力學(xué)】小鼠肌注約5小時(shí)達(dá)血濃峰位，t1/2約24小時(shí)，資料顯示，動(dòng)物靜脈注射35S-GSH后，GSH在很短時(shí)間里較好地分布于各器官內(nèi)，尤其是肝、腎、皮膚和脾內(nèi)分布較大。盡管放射活性在心臟、骨骼肌和腦內(nèi)的單位體重分布并不高，但其從這些器官中的消除也較慢。在注射后七天內(nèi)，24±4.2%的放射活性從尿中排出。
【貯藏】 密閉、25℃以下、干燥處保存。
【包裝】 玻璃管制注射劑瓶，10瓶/盒。
【有效期】 24個(gè)月
【批準(zhǔn)文號(hào)】 ①國(guó)藥準(zhǔn)字H20183334（0.3g）
②國(guó)藥準(zhǔn)字H20183335（0.6g）
