【藥品名稱】
通用名稱:煙酸注射液
英文名稱:Nicotinic Acid Injection
漢語拼音:Yansuan Zhusheye
【成份】本品主要成份為:煙酸。
化學名稱:吡啶-3-羧酸。
分子式:C6H5NO2
分子量:123.11
輔料為:氫氧化鈉。
【性狀】本品為無色澄明液體。
【適應癥】1. 用于煙酰胺缺乏癥的預防和治療。2. 擴張小血管。煙酸可緩解血管痙攣癥狀,改善局部供血。3. 缺血性心臟病。采用煙酸治療心肌梗死和心絞痛,多數病人的心絞痛癥狀得到緩解。4. 降血脂。應用大劑量煙酸可降低血脂。
【規格】2ml:20mg
【用法用量】成人肌內注射,一次50mg~100mg,一日5次;靜脈緩慢注射,一次25~100mg,一日2次或多次。小兒靜脈緩慢注射,一次25~100mg,一日2次。
【不良反應】
上市后不良反應監測數據顯示本品可見以下不良反應:
過敏反應:皮膚潮紅或蒼白、皮疹、瘙癢、寒戰、口唇腫脹、喉頭水腫、呼吸困難、咳嗽、心悸、紫紺、血壓下降甚至休克等。
全身性損害:寒戰、發熱、高熱、畏寒、胸悶、胸痛。
呼吸系統損害:呼吸困難、呼吸急促、咳嗽、喉頭水腫。
心血管損害:低血壓、心悸。
血管損害及出血凝血障礙:靜脈炎、潮紅。
皮膚及其附件損害:皮疹、瘙癢、出汗增加。偶可見蕁麻疹、蟻走樣瘙癢。
肝膽系統損害:黃疸、肝生化指標異常。偶可見輕度肝功能損害。
胃腸系統損害:惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、口干,并加重潰瘍。
神經系統損害:頭暈、頭痛、眩暈。
代謝異常:糖耐量降低(長期、大量給藥)、高尿酸血癥(長期、大量給藥)。
用藥部位損害:注射部位疼痛。
【禁忌】
1.對本制劑有過敏史的患者禁用;
2.患有嚴重低血壓或動脈出血的患者禁用。
【注意事項】
1.本品應單獨使用,更換輸液時應注意沖管。
2.本品首次使用時宜低劑量開始,使用過程中應緩慢給藥。
3.青光眼、糖尿病、潰瘍病及肝功能不全患者慎用。
4.新生兒、嬰幼兒、兒童、孕婦及哺乳期婦女慎用,老年人酌情減量使用。
5.使用含煙酸制劑治療可能發生尿酸升高,有痛風傾向的患者慎用。
6.與他汀或貝特類藥物聯合應用時應謹慎,因為有煙酸與這類降脂藥聯合應用時骨骼肌肉事件增加的報道。
7.與口服降糖(格列本脲、胰島素)合用的情況下,應注意觀察血糖水平,可能存在減弱降血糖作用的風險。
8.與含有大量煙酸或相關化合物如煙酰胺的維生素制劑或其他營養補充劑合用,可能增加本品的不良反應。
9.酒精或熱飲料的攝入可能增加潮紅和瘙癢等不良反應的發生,因而在服用本品時,應避免飲酒和熱飲。
10.有資料顯示本品與腦蛋白水解物、清開靈注射液兩藥在體外配伍時可產生沉淀或藥品理化性質發生改變,禁止配伍。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】可使降壓藥及吩噻嗪衍生物的作用加劇,并能使纖維蛋白酶失活。與腎上腺阻滯劑合用可引起體位性低血壓。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】本品為維生素類藥。煙酸在組織呼吸過程中,作為催化重要的氧化還原反應的多種酶中的輔酶發揮作用。它可以成為基質脫下來的氧離子的受體被還原,然后經黃素蛋白的作用被再氧化,恢復到原來的狀態。煙酸具有擴張血管、降低血脂、減少膽固醇合成,溶解纖維蛋白,防止血栓形成的作用。
【藥代動力學】煙酸易于胃腸吸收,吸收后在體內首先轉化成輔酶I及輔酶II,主要代謝產物是N-甲基煙酰胺,大劑量使用時可以原型排出體外。
【貯藏】遮光,密閉保存(10℃~30℃)。
【包裝】無色安瓿。每支2ml,每盒10支。
【有效期】24個月
【批準文號】國藥準字H44020241